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随着诸多疗法开始测试,纳米医学渐获青睐

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近十年来,围绕纳米医学领域的那些高度期望,仍未完全成为现实。然而,有很好的迹象表明,随着新一代治疗用途进入临床试验,前几年在早期研究中的大量投资正开始获得回报。该领域目前正在迅速扩张,分析人士和行业观察人士已将其视为一项关键可行的技术,它有可能会影响新疗法和新诊断法的发展。

???????近十年来,围绕纳米医学领域的那些高度期望,仍未完全成为现实。然而,有很好的迹象表明,随着新一代治疗用途进入临床试验,前几年在早期研究中的大量投资正开始获得回报。该领域目前正在迅速扩张,分析人士和行业观察人士已将其视为一项关键可行的技术,它有可能会影响新疗法和新诊断法的发展。

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1勇敢前行

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? ? ? ?进入这一领域的公、私营公司在过去五年里相继都吸引了越来越多的投资。2018年度迄今,这类公司已总共筹集了约48亿美元,超过了2017年的40亿美元。(见下图纳米技术公司融资情况”)

? ? ? ?私营纳米医药公司开始吸引风险投资家的注意。例如,今年5月,总部位于加州宝马山花园的艾迪生物科技公司(Aadi Bioscience Inc.A轮融资2300万美元,这轮融资将支持ABI-009的临床计划,ABI-009是基于西罗莫司(或雷帕霉素)的靶向纳米粒白蛋白结合型mTOR抑制剂,也称为纳布拉霉素。

? ? ? ?该公司目前正在为晚期血管周上皮样细胞瘤(一种极为罕见的恶性肉瘤)进行注册试验。II期研究将招募大约3035名患者,研究的主要终点是总体反应率。

? ? ? ?该公司是由白蛋白结合型紫杉醇 (nab-paclitaxel)的联合发明人尼尔?德赛(Neil Desai)领导的,该公司2014年获得新基公司(Celgene Corp.)的ABI-009许可授权。(2014521日的《今日生物世界》)

? ? ? ?去年7月,总部位于克利夫兰的德尔萨姆(Diasome)公司报告称,由欧洲生命科学风投公司Medicxi领投的新资金高达3000万美元,其携带胰岛素和一种特定的肝细胞靶向分子的肝脏定向囊泡,是商业胰岛素治疗的增效剂。

? ? ? ?该公司正将这笔资金用于临床开发项目和日常运营,包括正在进行的HDV胰岛素的ISLE-1 (胰岛素肝效应) 2b期研究,研究对象为1型糖尿病患者。

? ? ? ?同样是在去年,塔维达疗法公司(Tarveda Therapeutics Inc.)通过D轮融资筹集了3,000万美元的资金,这将支持Pentarin微型药物偶联物的开发。PEN-221处于早期临床试验,PEN-221是一种靶向生长抑素受体2 (SSTR2)的微型偶联物,SSTR2在神经内分泌肿瘤和小细胞肺癌中都有表达;而PEN-866是一种微型热休克蛋白90HSP90)靶向药物偶联物,用于治疗对拓扑异构酶1敏感的晚期癌症患者。

? ? ? ?在6月举行的美国临床肿瘤学协会(American Society for Clinical Oncology)会议上,该公司报告了正在进行的PEN-2211/2a期研究的第一阶段成果。这是一项剂量递增型研究,旨在评估该化合物对于SSTR2表达的晚期神经内分泌肿瘤或小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。结果表明,PEN-221表现出良好的耐受性,且在多个患者中发现抗肿瘤活性的证据。

? ? ? ?随着1000万美元A轮融资的结束,总部位于密歇根州安阿伯市的美国纳米生物公司(Nanobio Corp.) 宣布将公司名称更改为Bluewillow Biologics(蓝柳生物制品)。该公司解释说,这反映了公司向以疫苗为重点业务的公司的演变,并致力于推进其鼻腔技术的发展,开发几种针对呼吸道疾病和性传播疾病的新疫苗。其最初的重点是用于治疗各种皮肤科疾病的局部纳米疗法。





鼻腔疫苗平台是建立在NanoVax?技术基础之上,该技术使用一种水包油纳米乳剂佐剂,经鼻腔施用时,可引起全身和粘膜免疫。

该公司正在开发用于几种呼吸道和性传播感染的鼻腔疫苗,包括呼吸道合胞病毒(RSV)、百日咳、流感、炭疽、预防性和治疗性2型单纯性疱疹病毒(HSV-2)和衣原体感染。

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2临床进展

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? ? ? ?毫不奇怪,纳米技术正在形成的创新型新疗法所针对的主要适应症是肿瘤,尽管其他适应症也正在成为其靶标,如糖尿病和呼吸系统疾病。(见下图:研发中的纳米技术药物(按适应症分类)”)

? ? ? ?虽然许多正在开发中的纳米药物仍处于早期阶段,但一些化合物已进入中后期临床试验。(参见上图:纳米技术临床试验”)

? ? ? ?例如,Novavax公司的报告称,其婴儿经母体免疫的呼吸道合胞病毒F蛋白重组纳米粒疫苗(RSV F疫苗)的制备3期试验最近的入组招募情况实现了标志性的成就,获得了大约4600名参与者,其中至少3000人已经接种了疫苗。

? ? ? ?本研究的主要目的,是确定使用RSV F疫苗的母亲免疫接种对医学上明显呈RSV阳性的下呼吸道感染的婴儿在出生后至少90天内和到出生后6个月以内的有效性。该公司预计将在明年第一季度公布中期数据。

? ? ? ?位于德克萨斯州奥斯汀市的Genprex公司表示,他们已选择埃森哲公司为其提供临床数据管理服务,以帮助加速其主要候选药物、用于治疗非小细胞肺癌的Oncoprex (TUSC2 纳米粒)的临床开发。

? ??? ?Oncoprex是一种包封在由脂质分子制成的带正电荷的纳米囊泡中的、经静脉注射的TUSC2基因,可特异靶向癌细胞,能将野生型TUSC2插入细胞DNA,可有效提高TUSC2蛋白的表达,促进肿瘤细胞死亡。

? ? ? ?上周,该公司报告称,他们已经修改了与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的协议,恢复1/2期试验的患者入组招募,以评估OncoprexTarceva (厄洛替尼)联合治疗4期非小细胞肺癌的疗效。

? ? ? ?先前的报告称,来自2期试验的9名患者的中期数据显示,疾病控制率为78%9名患者中有7人病情稳定或好转,包括1名完全缓解的患者。

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3其它需注意的消息

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? ? ? ?位于德克萨斯州奥斯汀市的Triumvira Immunologics公司称,一项显示该公司的T细胞抗原偶联剂(TAC)技术的作用机理研究,已发表在《自然通讯》杂志上,该研究旨在共同选择T细胞的自然生物学特性来攻击实体肿瘤和液体肿瘤。本文介绍了使用该公司针对多种抗原的TAC技术而改造的人T细胞的临床前研究成果。它们在各种异种移植模型(包括实体和液体肿瘤)中,表现出强大的抗原特异性细胞因子产生和体外细胞毒性以及很强的抗肿瘤活性。此外,该研究还发现HER2-TAC T细胞在实体瘤中具有较强的穿透性和局部扩散活化作用。

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来源:?科睿唯安生命科学与制药

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